网友提问 ：5. EGFR 20号外显子插入市场相对较小，而EGFR NSCLC领域目前也比较拥挤，公司开展DZD9008项目的原因以及上市进度？
2022-03-09 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答：答：EGFR 20号外显子插入存在未被满足的临床需求，市场空间较大，另外一代、二代、三代EGFR TKI对EGFR 20ins突变非小细胞肺癌无效，目前中国尚未有针对EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌药物获批。DZD9008相比目前全球已获批药物，临床疗效、安全性数据更佳，且口服制剂患者随从性更好。此外DZD9008针对20号外显子插入突变亚型以及其它EGFR或HER2突变类型中也显示抗肿瘤疗效。DZD9008预计2023年递交NDA申请，目前正在全力推进临床进展，争取早日获批。
2022-03-09 00:00:00
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