网友提问 ：5. 近期美国FDA不支持单一中国数据的候选药物递交上市申请，请问舒沃替尼的临床数据能否满足FDA相关要求。
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答：答：迪哲战略是做全球创新药，因此所有在研产品均是尽早开展国际多中心临床试验，这样可以让我们和各国药监机构包括美国FDA、欧洲EMA和中国CDE进行交流，让监管机构了解我们的产品，认可我们的方案。目前EGFR Exon20ins NSCLC没有靶向治疗药物，去年美国二线治疗获批产品均为II期单臂附条件上市批准，不影响舒沃替尼以II期单臂注册临床试验结果递交上市申请，且舒沃替尼已获中美双“突破性疗法认定”，美国FDA指导舒沃替尼临床方案的设计和开展，本届ASCO年会舒沃替尼也得到较高的国际关注，我们对产品临床数据非常有信心，将加速推进临床进度，早日惠及全球患者。
2022-06-15 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
- 4. 根据ASCO公布的舒沃替尼100–200mg剂量下ORR高于300-400mg，请说明其中具体原因。
2022-06-15 00:00:00
- 3. 请介绍2022 ASCO有关舒沃替尼数据披露的情况及具体研究情况。
2022-06-15 00:00:00
- 2. 请问舒沃替尼和戈利昔替尼注册临床试验是否受到疫情的影响以及递交NDA的预期。
2022-06-15 00:00:00
- 1. 请介绍舒沃替尼、戈利昔替尼和DZD1516的在研进展。
2022-06-15 00:00:00
- 一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？/.
2022-06-15 14:35:07
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公司简介：
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
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创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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