网友提问 :1.请介绍公司舒沃替尼、戈利昔替尼和DZD8586三款产品的最新进展?
2023-01-19 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:答:今年1月,舒沃替尼的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理并纳入了优先审评审批程序,用于治疗既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤国际多中心注册临床试验快速推进中,临床试验数据和生物标志物的初步分析结果入选2022年美国血液学会(ASH)年会大会报告。DZD8586在美国开展的健康受试者临床试验已完成,针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的I期临床试验正在中国开展,生物标志物有效验证了药物作用机理。
2023-01-19 00:00:00
迪哲医药最新互动问答
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2022-12-01 15:05:00
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2022-12-01 15:20:00
- 以单臂临床试验结果向CDE及FDA递交舒沃替尼上市申请是否会遇到障碍?
2022-12-01 15:21:00
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2022-12-01 15:22:00
- 除了舒沃替尼和戈利昔替尼,公司后续是否有其他管线安排?
2022-12-01 15:33:00
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公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
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创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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