网友提问 ：请问董秘，公司的舒沃替尼和戈利希替尼两款药物，在美国的FDA中进展如何？到什么程度了，有没有预计什么时候能够获得批准呢？
2024-01-03 15:39:41
迪哲医药 (688192): 回答：尊敬的投资者您好，舒沃哲®（通用名：舒沃替尼）已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市，靶向治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子药物。舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究：悟空1 B部分（WU-KONG1 PARTB）和悟空28（WU-KONG28）正在顺利进行中。
戈利希替尼针对r/r PTCL的全球多中心注册临床试验（JACKPOT8的B部分）已达到主要研究终点，研究结果获2023美国血液学会（ASH）年会口头报告，同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子54.4）。关于产品后续进展，公司将及时履行信息披露义务。
2024-01-03 15:39:41
迪哲医药最新互动问答
- 董事长，您好！看到公司在最新的ash年会上公布了戈利昔替尼最新的实验数据，请问对于8586的最新进展能否也介绍一下？和礼来最新获批的第三代btk抑制剂有何异同？谢谢
2023-12-12 15:34:00
- 目前为止，公司的科研人员有多少人？
2023-12-12 15:34:00
- 恭喜公司舒沃哲一个月的销售收入就已经达到4000万，请问4季度这样的销售趋势能否延续？
2023-12-12 15:57:00
- 各新药在美国批准上市的进展情况如何？
2023-12-12 15:57:00
- 除了增发股份融资，公司还准备了别的渠道融资吗？目前研发资金紧张吗？
2023-12-12 15:59:00
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迪哲医药
法定名称：迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介：
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围：
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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