迪哲医药 (688192): 回答：尊敬的投资人您好，公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布自主研发的 I 类新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）针对表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的两项最新研究成果。其中舒沃哲®针对经治 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）数据将在本次大会以口头报告形式首次公布。初步分析研究结果显示，“悟空1B”（WU-KONG1B）达到主要研究终点，表现出具有统计学意义的疗效。截至2024年3月22日，舒沃哲®在II期推荐剂量（RP2D）300mg剂量下治疗经治的EGFR Exon20ins NSCLC患者，经独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳ORR达53.3%，研究中观察到3例患者（2.8%）达到完全缓解（CR），显示治疗的肿瘤缩小深度高中位缓解持续时间（DoR）未达到，9个月的持续缓解率达57%，耐受性良好，整体安全性与既往研究报道一致。另一项针对接受舒沃哲®治疗的EGFR Exon20ins NSCLC患者血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）最新生物标志物探索研究也在大会上做了报告。研究结果显示，基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲®治疗后均观察到疗效获益；舒沃哲®直接作用于EGFR通路，能有效清除血浆ctDNA中的EGFR Exon20ins突变；舒沃哲®的耐药机制展现出EGFR依赖性和EGFR非依赖性途径，戈利昔替尼（JAK1 抑制剂）联合化疗是潜在解决方案。

2024-06-03 15:32:32