网友提问 :请问海外上市进展。谢谢!
2024-11-05 13:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!目前舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)针对二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲®全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续公司将及时公告相关进展。
2024-11-05 13:47:00
迪哲医药最新互动问答
- 领导可以介绍下医保谈判的最新情况吗?
2024-11-06 16:32:29
- 公司股票近期走势这么差,是有什么重大风险待披露吗?国外上市进展情况如何?
2024-08-30 17:15:19
- 董秘您好!请问下公司的舒沃哲国内的市场规模有多大?该药品预计什么时候可以进入美国市场?目前公司持续亏损,如果业绩不能改善有被退市的风险吗?
2024-08-30 17:15:19
- 请问董秘,公司的舒沃替尼和戈利昔替尼两款药物,舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定国创新药,高瑞哲也获美FDA的快速通道认定,请问在美上市最新进展?谢谢!
2024-08-30 17:15:19
- 董秘你好,请问戈利昔替尼如果获批它的产能及销售有那些安排布局?谢谢!
2024-06-19 17:53:04
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迪哲医药
法定名称:迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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