网友提问 :问:公司高选择性RET抑制剂SY-5007的后续进展规划?
2023-02-10 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:公司近期收到了CDE同意SY-5007未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市的反馈意见。这是SY-5007临床研究的关键进展,有了这个资质,后续关键临床研究和上市注册路径都会比较清晰。我们会加大资源投入力度,积极推进全国多个临床研究中心的经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌患者入组工作。如果结果符合预期,我们也会推进SY-5007附条件批准上市的申请工作,力争成为首个获批上市的完全国产的高选择性RET抑制剂。此外,已有Ⅰ期数据显示,SY-5007在RET阳性甲状腺癌患者中同样体现出良好的临床活性与耐受性,公司后续也将在积累一定的数据后,与CDE沟通申请开展针对前述相关适应症的附条件批准上市资格,开展关键性临床试验。
2023-02-10 00:00:00
首药控股最新互动问答
- 问:如何看待RET-TKI市场竞争格局?
2023-02-10 00:00:00
- 问:能否简单介绍一下公司二、三代ALK抑制剂序贯治疗的协同作用?
2023-02-10 00:00:00
- 问:三代ALK抑制剂SY-3505的基本情况和注册路径?
2023-02-10 00:00:00
- 问:公司二代ALK抑制剂的竞争优势和进展?
2023-02-10 00:00:00
- 问:ALK抑制剂市场情况如何?
2023-02-10 00:00:00
首药控股龙虎榜 | 首药控股大宗交易 | 首药控股股东人数 | 首药控股互动平台 |
首药控股财务分析 | 首药控股主营收入构成 | 首药控股流通股东 | 首药控股十大股东 |
首药控股
法定名称:首药控股(北京)股份有限公司
公司简介:
2016年4月19日,公司前身首药控股(北京)有限公司成立。
经营范围:
小分子抗肿瘤药物研发。
注册地址北京市北京经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层2205
办公地址北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15号楼
主营收入