网友提问 :问:请公司更新一下目前几个关键性的临床试验的最新进度。
2023-09-22 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:公司自研队列的几款药物在今年都取得了重要的里程碑进展:二代ALK 抑制剂 SY-707 的Ⅲ期临床试验已经达到了方案预设的中期分析节点,我们于今年上半年向 CDE 递交了的 Pre-NDA 沟通交流申请,目前正在按照相关流程推进各项工作,公司也会在获得 NDA 受理第一时间向大家汇报进展。选择性 RET 抑制剂 SY-5007 的关键性Ⅱ/Ⅲ期试验和三代 ALK 抑制剂SY-3505 的关键性Ⅱ期试验也都在今年上半年进行了快速启动,目前已在全国启动了几十家中心研究中心,入组进度符合我们的预期。
2023-09-22 00:00:00
首药控股最新互动问答
- 请公司二代ALK抑制剂SY-707目前进度如何,预计什么时间可以递交NDA?
2023-09-12 09:55:26
- 请问SY-5007的关键II期临床目前入组患者数?
2023-09-12 09:55:26
- 领导您好!请问SY-4798临床数据如何?友商FGFR新药已开展篮式试验,我们是否也会开展篮式试验?
2023-09-12 09:55:26
- 请问三代ALK抑制剂SY-3505的关键II期临床目前入组了多少患者?在已入组的患者中,阿来替尼经治患者占比?以及阿来替尼经治患者群体的ORR与所有患者群体是否有差别?
2023-09-12 09:55:26
- 问:公司目前资金储备?能否支撑公司有的新药研发业务支出?
2023-09-07 00:00:00
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