首药控股 (688197): 回答：答：ALK+ NSCLC 患者接受 ALK 抑制剂治疗一定时间后，普遍会发生耐药问题，导致患者出现疾病进展，患者需要更换新的治疗药物。目前二代ALK-TKI 治疗失败的患者面临的治疗选择非常有限，目前全球仅有一款三代ALK 抑制剂洛拉替尼获批上市，国内尚无国产三代 ALK 抑制剂获批上市，我国二代 ALK 抑制剂耐药的 NSCLC 患者存在巨大的未被满足的临床需求。SY-3505 是目前进展最快的完全国产的三代 ALK 抑制剂，现已进入关键临床研究阶段。已有的临床Ⅰ/Ⅱ期试验数据显示，SY-3505 对二代 ALK 抑制剂患者具有良好的临床活性，整体治疗效果与竞品相当。SY-3505 在安全性方面展现了显著的优势，其整体 TRAE 以及高级别 TRAE 发生率较竞品均有明显降低，基本没有观察到竞品常见的神经毒性、代谢异常等 TRAE。综合看来，SY-3505 的竞争优势明显。此外，作为本土创新药企，我们有信心做好成本控制，期待未来 SY-3505 上市后有效解决中国二代 ALK 抑制剂耐药人群的急迫用药需求，降低综合用药负担，提高患者用药的可及性。

2023-11-13 00:00:00