网友提问 ：8月1日，CDE发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知。根据上述通知，在抗新冠药物研发的临床试验中，临床疗效指标的改善可以作为主要疗效终点，病毒学指标作为关键次要疗效终点。请问，新冠药物研发标准的更新，对公司在研药物FB2001静脉注射制剂的临床进度带来什么影响？对FB2001雾化吸入制剂的临床研究又会产生什么影响？谢谢。
2022-08-16 17:23:38
前沿生物 (688221): 回答：投资者您好，目前公司在研药物注射用 FB2001 已启动国际多中心 II/III 期临床试验，临床终点指标与CDE沟通后达成一致，并符合主要市场国家对抗病毒药物的要求，主要终点指标为疾病恢复及症状改善的时间，次要终点指标包括全因死亡率、病载量下降等。创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。
2022-08-16 17:23:38
前沿生物最新互动问答
- 公司的简易增发完成了吗？
2022-08-12 16:12:09
- 你好，就目前疫情在国内不同城市散发问题，建议公司找相关机构合作，能让FB2001快速的进入到不同城市的相关医院做临床试验。毕竟在1，2个城市做临床，新冠患者数量有效。
2022-08-12 16:12:09
- 你好，建议公司FB2001国际多中心II/III期临床试验在泰国（迫切需要开放旅游重振经济），越南（控制疫情稳住刚火爆的制造业）等发展中国家设点临床，或许他们各方面的配合度更高，临床也更顺利。
2022-07-29 16:57:57
- 尊敬的董秘：贵司的艾滋病创新药的销售为什么始终没有起量，海外拓展也始终没有销售，究竟是哪个环节出现了问题，敬请告知，谢谢！
2022-07-26 15:01:26
- 董秘你好，贵司公告称与凯莱英签订关于新冠治疗药FB2001的战略合作协议，请问该药临床3期已经开展了吗？预计什么时候结束？什么时候可以申请上市销售？谢谢
2022-07-18 17:26:04
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前沿生物
法定名称：前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介：
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围：
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
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