前沿生物 (688221): 回答：投资者您好，公司于8月10日披露《关于在2022年新发传染病国际会议（ICEID）报告抗新冠病毒药物FB2001最新临床数据的公告》，对注射用FB2001中、美Ⅰ期主要数据进行了披露。 注射用FB2001主要研究数据包括： 1、体外试验研究显示，注射用FB2001对新冠病毒Alpha、Beta、Delta和Omicron株均有显著抗病毒活性。 2、临床前研究显示，注射用FB2001可显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度，脑部病毒载量和病毒滴度的降低对新冠肺炎引起的中枢神经系统后遗症可能具有临床意义。 3、美国、中国I期临床研究数据 注射用FB2001的I期临床试验在美国和中国开展，共有120名受试者接受了FB2001的静脉注射给药，单剂量为5mg-400mg/天，多剂量为30mg-400mg/天，连续给药5天。美国、中国I期临床研究数据显示，注射用FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告；注射用FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险；药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。

2022-09-26 14:43:00