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网友提问 :Q3: 公司注射用 FB2001 的研发进展情况?怎么看全球新冠住院市场的应用前景和市场空间?

2022-10-31 00:00:00

前沿生物 (688221): 回答:答:注射用 FB2001 国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II/III期临床,有序推进中,受试者已入组并给药,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。针对全球新冠肺炎住院患者的抗病毒药物开发,不仅具有短期防疫价值,也具有长期战略价值,且潜在的市场空间广阔。特别是新冠肺炎住院患者,对安全、有效性更好的抗新冠病毒治疗药物将存在长期、刚性的临床需求。截至目前,全球范围内,获批治疗新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子药物,以吉利德公司的注射用瑞德西韦为主。根据吉利德公布的2022 年三季报,在 Omicron BA.4/5 等变异病毒株流行期间,瑞德西韦第三季度销售收入 9.25 亿美元,较第二季度环比上涨 107%,从瑞德西韦销售收入变化情况看,病毒的变异及传播可能导致短期内住院患者的增加,从而拉动药品的销售收入增长。同时,吉利德于第三季度报告中上调瑞德西韦全年业绩目标,由 25 亿美元上调至 34 亿美元,也侧面表明住院患者对于治疗药物有刚性的临床需求。截至目前,病毒持续变异,新的变异病毒株显示出了更强的传染性和免疫逃逸能力,全球范围内,感染新冠病毒后可能发展为住院患者的3风险群体基数大,包括高龄、患基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷人群等。从近三年的疫情发展变化看,秋冬季节可能是全球疫情反复的高发时间段,公司也将根据疫情的变化情况,积极推进注射用 FB2001 国内临床中心受试者入组速度、海外国家及地区临床注册及受试者入组速度。

2022-10-31 00:00:00

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前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介:
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
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前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
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