前沿生物 (688221): 回答：公司已于2022年8月10日披露FB2001美国、中国I期临床数据的相关公告。FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国、中国I期临床研究的数据：抗新冠病毒小分子药注射用FB2001的I期临床试验，在美国和中国开展，共有120名受试者接受了FB2001的静脉注射给药，单剂量为5mg-400mg/天，多剂量为30mg-400mg/天，连续给药5天。美国、中国I期临床试验数据显示，FB2001具有良好的临床安全性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事件报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够达到治疗的有效药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差异。详细内容请参见公司公告。 截至目前，雾化吸入用FB2001，中国I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。注射用FB2001，国际多中心II/III期临床试验正在推进中，受试者已入组并给药，拟治疗新冠肺炎住院患者。 公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度，研发项目重要进展情况，请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。

2022-11-15 15:57:00