网友提问 :王总您好,想了解一下FB2001项目的国际多中心的II/III期临床进展,在哪些国家和地区进行了入组,大约什么时候能完成入组并给药?
2022-11-15 13:34:00
前沿生物 (688221): 回答:注射用FB2001,国际多中心II/III期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药,拟治疗新冠肺炎住院患者,全球疫情的不确定性、各国监管机构以及不同地区临床实施进度可能对研发进度造成一定影响,公司将继续积极推进该项临床试验的进度。
同时,公司在FB2001的开发策略上,聚焦治疗+预防两端,还开发了雾化吸入用FB2001,拟治疗轻型、普通型阳性患者,并探索暴露后预防。雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好。
相关研究显示FB2001主要特点包括:第一,FB2001靶向病毒主蛋白酶3CL,对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活;第二,FB2001可单药使用,无需联用利托那韦(药代动力学增强剂),降低潜在药物相互作用风险,有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求;第三,注射用和雾化吸入用FB2001,在动物体内均显示出显著的抗病毒作用,对临床试验的推进具有重要意义,具体内容详见公司已披露的公告。
公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度,尽早发挥其临床价值和优势,公司研发项目重要进展情况,请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。
2022-11-15 15:51:00
前沿生物最新互动问答
- 现在国内新冠疫情比较严重,FB2001在药物审批可以走特殊通道审批,早日投放压制奥密克戎肆虐吗?
2022-11-15 15:51:00
- FB2001项目的国际多中心的II/III期的临床,美国的病人有没有开始入组并给药?
2022-11-15 15:51:00
- 注射用fb2001的进度是否符合公司预期,请告知中期数据分析的预计时间点。
2022-11-15 15:51:00
- 艾可宁治疗效果如何?为何销售进度如此缓慢?不是已经和凯莱英合作,公司重视研发没有错,但同时也应该重视销以及和资本市场之间进行信息的有效沟通,不要在象牙塔里发呆,董事会高秘书更不要只考虑自身风险,符合信息披露制度的话该说的还是要说。药研究出来最终得卖出去,这样也符合医者仁心的效果,其次既然选择上市更要重视资本市场,不是募集了资金就完事,希望董事会秘书能改进工作,实在不懂,看看同类公司如何操作!
2022-11-15 15:54:00
- FB2001以雾化吸入方式给药具有哪些优势?
2022-11-15 15:55:00
前沿生物龙虎榜 | 前沿生物大宗交易 | 前沿生物股东人数 | 前沿生物互动平台 |
前沿生物财务分析 | 前沿生物主营收入构成 | 前沿生物流通股东 | 前沿生物十大股东 |
前沿生物
法定名称:前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介:
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围:
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
注册地址江苏省南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼(紫金方山)
办公地址江苏省南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层
主营收入