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网友提问 :王总您好,想了解一下FB2001项目的国际多中心的II/III期临床进展,在哪些国家和地区进行了入组,大约什么时候能完成入组并给药?

2022-11-15 13:34:00

前沿生物 (688221): 回答:注射用FB2001,国际多中心II/III期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药,拟治疗新冠肺炎住院患者,全球疫情的不确定性、各国监管机构以及不同地区临床实施进度可能对研发进度造成一定影响,公司将继续积极推进该项临床试验的进度。 同时,公司在FB2001的开发策略上,聚焦治疗+预防两端,还开发了雾化吸入用FB2001,拟治疗轻型、普通型阳性患者,并探索暴露后预防。雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好。 相关研究显示FB2001主要特点包括:第一,FB2001靶向病毒主蛋白酶3CL,对主要流行的变异病毒株均具有高效广谱抑制活;第二,FB2001可单药使用,无需联用利托那韦(药代动力学增强剂),降低潜在药物相互作用风险,有望满足患者对副作用低、药物相互作用小的新型药物的需求;第三,注射用和雾化吸入用FB2001,在动物体内均显示出显著的抗病毒作用,对临床试验的推进具有重要意义,具体内容详见公司已披露的公告。 公司将继续积极推进FB2001的临床试验进度,尽早发挥其临床价值和优势,公司研发项目重要进展情况,请持续关注公司在上交所官网发布的相关公告。

2022-11-15 15:51:00

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前沿生物

法定名称:
前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介:
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围:
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
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