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网友提问 :1,有传闻"根本没有FB1002项目,在国内或美国都查不到FB1002项目的相关情况,只是企业为融资臆造出来的"公司是否对此回应,请介绍FB1002项目进展。维持疗法二期临床数据整理完成好几个月了,是否计划公布二期临床数据,项目进展是否顺利。从二期临床数据看该项目能否获得三期临床许可?2,艾可宁海外销售进展缓慢,公司是否有促进海外销售的计划措施。3,三季报未提及FB2001进展,该项目目前进展如何?

2023-11-13 16:03:00

前沿生物 (688221): 回答:投资者您好。1.公司在研项目FB1002是由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,其中维持疗法适应症,在美国开展II期临床,已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作,并完成了数据研究以及整理分析;多重耐药适应症,处于多中心II期临床阶段,截至2023年半年度,II期临床已累计入组13例受试者,并在持续推进入组工作。 2. 公司产品艾可宁的海外市场拓展以发展中国家为主,重点关注“一带一路“国家,公司会综合考虑当地患者基数及当地患者对HIV药物的支付能力选择艾可宁目标市场,公司将持续与已获批地区当地经销商合作,举办学术推广活动,深化艾可宁国际化品牌形象,推动产品海外商业化进程。3.公司研发进展相关事项,请您持续关注公司公告,谢谢。

2023-11-13 16:12:00

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前沿生物

法定名称:
前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介:
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围:
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
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江苏省南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼(紫金方山)
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