网友提问 ：请问贵司PD1美国上市完成临床检查了吗？
2023-11-13 14:34:02
百济神州 (688235): 回答：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。若有需披露事项，公司会根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！
2023-11-13 14:34:02
百济神州最新互动问答
- 尊敬的百济神州，请问能否研发下针对肺结节的药物，这个方面需求很大，很多家庭都翘首以待，谢谢
2023-09-25 16:59:46
- 贵司食管鳞癌欧盟上市已获积极意见，一同申请的肺癌适应症为什么没有获得积极意见？
2023-09-25 16:59:46
- 你好，从上半年药企的数据看，各大公司btk抑制剂的销售总额已经开始同比2022年下降，请问下降的原因是什么？btk抑制剂以后的市场潜力是否还如之前预计能到200亿美元以上这么大？
2023-09-11 14:51:22
- 请问公司未来有没有制定回报股东计划
2023-08-30 10:05:00
- 董秘您好，我一直在关注咱们公司股票，现应公号后台朋友要求，写几篇分析文章，能简单介绍一下咱们的核心竞争力吗？“二级市场信息站”作者提问。
2023-08-30 10:07:00
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百济神州
法定名称：百济神州有限公司
公司简介：
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
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