网友提问 ：关于替雷利珠单抗，目前在美国上市的进展怎么样了？未来在美国是否会提交其他适应症的上市计划，例如肺癌、胃癌、肝癌等实体瘤？
2023-12-26 16:43:20
百济神州 (688235): 回答：尊敬的投资者，您好！在美国，FDA正在审评百泽安®用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请，根据《处方药申报者付费法案》（PDUFA），预计FDA将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评百泽安®用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，FDA已于今年第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查，预计FDA将于2023年内或2024年上半年批准此项申请。公司计划在2023年内在美国递交用于一线治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）适应症的上市申请。公司产品相关情况请关注公司官方网站和公司披露的定期报告、临时公告。若有需披露事项，公司将根据信息披露相关规则对相关进展及时予以披露。感谢您的关注！
2023-12-26 16:43:20
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- 贵司治疗慢性淋巴白病cLL／sLL的BTk类药物百悦泽（泽布替尼），海外市场销售占比八成，而国内仅占二成，销售价格上也差别很大，请问造成这种反差的主要原因是什么？是否因为配方不同而造成疗效不同，得不到国内市场认可？
2023-12-14 14:48:11
- 请公司今年四季度产品收入较三季度会有增加吗？增加幅度大约多少
2023-11-14 10:30:00
- 吴总您好，百济神州今年以来相继重新获得“欧司珀利单抗”和“替雷利珠单抗”（百泽安）的全部全球商业化权利。请问：（1）这两款商品是否还有重新出海的计划？是否有潜在的海外合作伙伴？（2）百泽安第三季度在海外有无收入？百泽安前三季度海外收入合计多少？
2023-11-14 10:34:00
- 为保证公司持续投入研发和临床，未来12个月是否可以考虑适当的股权融资。
2023-11-14 10:35:00
- 请问贵司PD1美国上市完成临床检查了吗？
2023-11-13 14:34:02
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百济神州
法定名称：百济神州有限公司
公司简介：
百济神州有限公司(BeiGene,Ltd.)于2010年10月28日在开曼群岛注册成立。总部位于中国北京。百济神州是一家全球性的以科研为基石的肿瘤药物研发公司,致力于靶向及免疫肿瘤药物的研发,目前研发项目已经进入到临床开发阶段。截止2015年6月30日,公司营业收入为2,759千美元,净亏损15,853千美元。公司于2016年2月3日在Nasdaq上市,上市代码为“BGNE”。2018年8月8日,公司于香港交易所主板上市。
经营范围：
研究、开发、生产以及商业化创新型药物
注册地址94Solaris Avenue Camana Bay Grand Cayman KY1-1108Cayman Islands
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