网友提问 :我想了解一下公司的竞争优势?
2022-03-29 10:07:00
海创药业 (688302): 回答:公司的具体优势如下:
(1)出色的靶向药物发现及开发能力
公司具有出色的靶向药物发现能力,能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、靶点选择、成药性分析、临床候选化合物筛选以及化合物验证等发现靶向药的关键步骤。公司长期跟踪全球前沿的药物研究情况,建立了高效的药物研究立项体系,通过市场需求调研、靶点机制研究及验证、搭建计算机辅助筛选模型、初步试验等一系列步骤,推算临床候选药物的质量及成为安全有效药物的可能性。公司形成了成熟可操作性强的药物发现机制,提高了药物发现过程的效率。
(2)具备优势的核心技术平台
公司凝聚技术优势,逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备,在研管线中包括针对AR靶点的HC-1119等。公司是国内较早进行PROTAC技术研发的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。临床前研究表明,HP518的PROTAC分子具有稳定性好、口服生物利用度较好、降解AR活性高等特点。
(3)具备国际化竞争力
公司拥有一支具备国际化视野的、在国内领先或全球知名的医药研发机构从业经验的优秀研发团队。公司HC-1119项目在中国获取的临床I期数据被FDA认可,并正开展全球多中心的临床试验。公司海外临床研发团队积累了一定的国际化研发注册经验和能力,为公司未来更多的产品管线推向全球,奠定了坚实的基础。
(4)主要产品具有良好的安全性、有效性,研发进度领先
临床数据表明,公司自主研发的AR抑制剂HC-1119比恩扎卢胺具有有效性和安全性好的优势。截至本招股说明书签署日,HC-1119正同步开展两个临床III期试验和一个II/III期临床试验,包括全球多中心的临床III期试验、中国境内的临床III期试验以及巴西的II/III期临床试验。
市场上大部分的降尿酸药物长期服用存在较高的不良反应率,非布司他存在增加心脏猝死风险,雷西纳德存在升高血肌酐造成肾脏毒性的风险。HP501作为URAT1靶向抑制剂,临床数据显示具有疗效好安全性高的药物特点。截至本招股说明书签署日,HP501在中国已完成II期临床试验。
(5)经验丰富且拥有自主研发能力的专家研发团队
公司经过多年发展,逐渐积累了由国家级人才专家YUANWEI CHEN(陈元伟)博士带领的一批创新药研发领域富有经验和创新精神的专家技术团队。公司管理团队来自拜耳、雅培、强生、阿斯利康、默克等全球知名医药企业,同时具备了药物前期研发和后期产业化经验。
截至2021年6月30日,公司在氘代药物研发、PROTAC药物开发、药物化学、CMC工艺开发、临床医学等关键技术环节均具备了由专家和技术骨干组成的技术团队,拥有核心技术人员6人,上述团队在报告期内保持稳定。截至报告期末,公司拥有研发人员80人,其中本科以上学历占比84.96%。
(1)出色的靶向药物发现及开发能力
公司具有出色的靶向药物发现能力,能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、靶点选择、成药性分析、临床候选化合物筛选以及化合物验证等发现靶向药的关键步骤。公司长期跟踪全球前沿的药物研究情况,建立了高效的药物研究立项体系,通过市场需求调研、靶点机制研究及验证、搭建计算机辅助筛选模型、初步试验等一系列步骤,推算临床候选药物的质量及成为安全有效药物的可能性。公司形成了成熟可操作性强的药物发现机制,提高了药物发现过程的效率。
(2)具备优势的核心技术平台
公司凝聚技术优势,逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台。公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备,在研管线中包括针对AR靶点的HC-1119等。公司是国内较早进行PROTAC技术研发的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。临床前研究表明,HP518的PROTAC分子具有稳定性好、口服生物利用度较好、降解AR活性高等特点。
(3)具备国际化竞争力
公司拥有一支具备国际化视野的、在国内领先或全球知名的医药研发机构从业经验的优秀研发团队。公司HC-1119项目在中国获取的临床I期数据被FDA认可,并正开展全球多中心的临床试验。公司海外临床研发团队积累了一定的国际化研发注册经验和能力,为公司未来更多的产品管线推向全球,奠定了坚实的基础。
(4)主要产品具有良好的安全性、有效性,研发进度领先
临床数据表明,公司自主研发的AR抑制剂HC-1119比恩扎卢胺具有有效性和安全性好的优势。截至本招股说明书签署日,HC-1119正同步开展两个临床III期试验和一个II/III期临床试验,包括全球多中心的临床III期试验、中国境内的临床III期试验以及巴西的II/III期临床试验。
市场上大部分的降尿酸药物长期服用存在较高的不良反应率,非布司他存在增加心脏猝死风险,雷西纳德存在升高血肌酐造成肾脏毒性的风险。HP501作为URAT1靶向抑制剂,临床数据显示具有疗效好安全性高的药物特点。截至本招股说明书签署日,HP501在中国已完成II期临床试验。
(5)经验丰富且拥有自主研发能力的专家研发团队
公司经过多年发展,逐渐积累了由国家级人才专家YUANWEI CHEN(陈元伟)博士带领的一批创新药研发领域富有经验和创新精神的专家技术团队。公司管理团队来自拜耳、雅培、强生、阿斯利康、默克等全球知名医药企业,同时具备了药物前期研发和后期产业化经验。
截至2021年6月30日,公司在氘代药物研发、PROTAC药物开发、药物化学、CMC工艺开发、临床医学等关键技术环节均具备了由专家和技术骨干组成的技术团队,拥有核心技术人员6人,上述团队在报告期内保持稳定。截至报告期末,公司拥有研发人员80人,其中本科以上学历占比84.96%。
2022-03-29 10:07:00
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2022-03-29 10:19:00
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
办公地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
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