网友提问 :Q7:请问德恩鲁胺(HC-1119)未来开发计划如何?公司是否考虑从mCRPC适应症拓展至早期前列腺癌治疗?
2022-09-26 00:00:00
海创药业 (688302): 回答:答:目前德恩鲁胺(HC-1119)已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症(mCRPC)的一线治疗、末线治疗(二/三线)两项注册性III期临床试验研究。德恩鲁胺(HC-1119)作为恩扎卢胺的氘代化合物,恩扎卢胺目前获批的适应症有:化疗失败的mCRPC、未经化疗的mCRPC、mHSPC和nmCRPC,已有临床研究表明:相较于恩扎卢胺,德恩鲁胺(HC-1119)具有以下优势:①有效性高;②安全性好;③病人依从性更好;④专利有效期更长等优势,有望成为Best-in-class(同类最佳)品种,并具有治疗早期阶段的前列腺癌(如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等)的潜力。公司将制定科学策略,将德恩鲁胺(HC-1119)临床适应症扩展至前列腺癌早期阶段。关于扩展适应症,公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
2022-09-26 00:00:00
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法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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