海创药业 (688302): 回答：答：德恩鲁胺（HC-1119）就产品本身而言，从临床及临床前结果分析来看，与恩扎卢胺相比，德恩鲁胺（HC-1119）有效性更高，80mg德恩鲁胺（HC-1119）与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生；且德恩鲁胺（HC-1119）化合物专利将于 2032 年到期，专利有效期更长，因此德恩鲁胺（HC-1119）有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-class（同类最佳）国产创新药物，预计上市后具有市场竞争优势。就产品适应症而言，德恩鲁胺（HC-1119）在中国的III期临床针对的是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二、三线治疗，目前这一领域治疗手段极为有限，德恩鲁胺（HC-1119）将与已上市药物形成差异化竞争。HP518 作为新型 PROTAC 口服药物，具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力，具有良好的口服暴露量和生物利用度，对野生型雄激素受体和恩扎卢胺耐药的变异雄激素受体具有高降解活性，并对雄激素受体依赖的前列腺癌的细胞系具有优异的抑癌活性。此外，目前国内市场并无HP518同类的竞争产品获批上市，在国内也尚无针对前列腺癌的口服AR PROTAC药物进入临床阶段。在临床前研究中，相比Arvinas在研品种ARV-110，HP518对AR的降解活性更高、在人体血浆中的稳定性更好、没有ARV-110公布出来的与他汀类药物相互作用的问题。同时，HP518对AR L702H突变体有更好的降解活性；此外，HP518在肿瘤组织中的药物暴露量是血液中的10倍以上，因而HP518的成药性更好。预计上市后具有较大的市场潜力。因此，德恩鲁胺（HC-1119）和 HP518 的未来市场空间将有望优于其他竞品。

2022-10-26 00:00:00