海创药业 (688302): 回答：答：德恩鲁胺（HC-1119）国内末线治疗III期临床试验，于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请。公司正在积极准备德恩鲁胺（HC-1119）中国NDA申报工作。德恩鲁胺（HC-1119）有望获批成为首款针对阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，预期将填补国内这一临床治疗领域空白。德恩鲁胺（HC-1119）用于转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗，目前正在全球多个中心开展III期临床试验。由于新冠疫情的持续和俄乌战争等不可抗拒的客观因素影响，国际多中心临床研究病人招募和药品的运输等受到一定影响，公司已采取积极应对措施，全力寻找解决方案加快推进项目。关于项目后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。

2022-10-26 00:00:00