海创药业 (688302): 回答：答：公司于2016年开始布局PROTAC技术，是中国最早一批探索相关领域的企业，截至2022年6月30日，公司已申请PROTAC技术相关发明专利28项，其中中国专利5项，美国、日本、欧洲、澳大利亚等国家23项，共获授权3项。目前公司已自主搭建“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”，在PROTAC药物开发领域具有一定竞争优势，具体表现为：在解决PROTAC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面都积累了丰富的经验，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系，能够研发和推进更多PROTAC分子进入临床。公司自研PROTAC前列腺癌口服药物HP518已在澳大利亚开展I期临床试验，目前正在按计划顺利推进剂量爬坡试验，且HP518美国临床试验申请(IND)于近日获得FDA受理，该品种是中国首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物, 目前尚无同类的 PROTAC 产品获批上市。HP518是一种针对AR的PROTAC药物，可降解野生型AR及突变体，因此可能为由AR突变而产生耐药性的患者提供一种新疗法。此外，由于PROTAC的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能，因此HP518具有成为前列腺癌早期疗法Best-in-class药物的潜力。公司将首先开发针HP518对AR突变的mCRPC二线治疗或三线治疗，通过快速通道认定（Fast-Track Designation）迅速推进获批，同时将HP518适应症扩展到前列腺癌的早期治疗，使其成为Best-in-class药物。公司在研PROTAC产品管线中，公司另一在研PROTAC药物HC-X029能同时降解全长AR和AR剪切突变体包括AR-v7，预期具有解决目前临床药物产生的耐药问题，解决未满足的临床需求的潜力。

2022-12-22 00:00:00