网友提问 :Q1:请介绍德恩鲁胺(HC-1119)国内末线治疗进展,预计何时能够获批上市?
2022-12-22 00:00:00
海创药业 (688302): 回答:答:德恩鲁胺(HC-1119)为公司自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂,是恩扎卢胺的氘代药物,是用于前列腺癌治疗的1类新药。德恩鲁胺(HC-1119)中国III期临床试验采取差异化策略,解决阿比特龙和多西他赛治疗失败的晚期前列腺癌患者未满足的临床需求。德恩鲁胺(HC-1119)中国III期临床研究已经完成,于2022年6月经独立数据监查委员会(IDMC)对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点,并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请,目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作,争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续最新进展,公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
2022-12-22 00:00:00
海创药业最新互动问答
- 请问HC-1119中国III期临床试验NDA沟通进展怎么样了?现在进展顺利吗?
2022-12-08 07:21:27
- 本期利息收入+投资收益+公允价值变动损益约2200万元,较上期同比约1950万元基本持平,本期收到募集资金10亿元,较期初货币资金余额9亿元增加1倍有余。利息收入+理财收益变动与货币资金规模变动严重偏离。公司三季报利润表披露本期投资收益1094万元,现金流量表披露本期取得投资收益收到的现金为1323万元,请问两者差异的原因是什么?请问公司主要现金管理策略如何?两期资金收益率对比如何,有没有资金占用或利益输送的情况?
2022-12-05 14:39:00
- 请问德恩鲁胺(HC-1119)2023年内能够获批上市吗?
2022-12-05 14:39:00
- 公司三季报披露的资产负债表未见任何长短期借款,请问现金流量表披露的分配股利、利润或偿付利息支付的现金297万元主要是什么内容?
2022-12-05 14:42:00
- 公司三季报第2页披露的“经营活动现金流量净额”,第4页披露的“经营活动产生的现金流量净额-年初至本报告期末”和“加权平均净资产收益率(%)-本报告期”均为“不适用”,请问主要原因是什么?
2022-12-05 14:46:00
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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