网友提问 ：Q1：请介绍德恩鲁胺（HC-1119）国内末线治疗上市申请提交进展？
2023-01-18 00:00:00
海创药业 (688302): 回答：答：德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于前列腺癌治疗的1类新药。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床试验采取差异化策略，解决阿比特龙和多西他赛治疗失败的晚期前列腺癌患者未满足的临床需求。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成，于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。关于项目后续最新进展，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
2023-01-18 00:00:00
海创药业最新互动问答
- 董秘你好，现阶段，公司海外的药品研发进度是否已恢复正常？还是继续受俄罗斯和疫情的影响？
2023-01-05 11:30:31
- Q7:请问德恩鲁胺（HC-1119）的市场空间？
2022-12-22 00:00:00
- Q6: 请介绍即将商业化的德恩鲁胺（HC-1119）未来定价策略？
2022-12-22 00:00:00
- Q5:请介绍公司PROTAC技术优势，HP518临床进展，及未来开发计划?
2022-12-22 00:00:00
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2022-12-22 00:00:00
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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