网友提问 ：Q3：请介绍德恩鲁胺（HC-1119）国内二、三线治疗上市申请提交进展和全球一线治疗临床进展？
2023-02-28 00:00:00
海创药业 (688302): 回答：答：德恩鲁胺（HC-1119）中国进展：中国III期临床研究已经完成，于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。德恩鲁胺（HC-1119）全球进展：正在全球多个中心开展III期临床试验，此前由于不可抗拒的客观因素，病人招募和药品的运输等受到一定影响，公司正采取积极应对措施，全力寻找解决方案加快推进项目。关于项目后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
2023-02-28 00:00:00
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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