网友提问 :Q1: 请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?
2023-07-26 00:00:00
海创药业 (688302): 回答:答:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会;HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流,争取HC-1119能早日获批上市并成功实现商业化。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备药品市场准入,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119 获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。
2023-07-26 00:00:00
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2023-06-13 14:30:00
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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