网友提问 ：公司的氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的 最新审评进度从暂停变为排队待审评是什么意思？而且药学项亮灯了是不是意味着公司产品在药学上出了什么问题？
2024-08-05 15:35:07
海创药业 (688302): 回答：尊敬的投资者您好。目前，公司氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）审评状态已由“暂停“恢复为“排队待审评”，CDE官网显示药学处于亮灯状态，表明药学专业在排队审评中。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作。 公司在持续保持与CDE的沟通，积极配合CDE的工作。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对海创药业的关注！
2024-08-05 15:35:07
海创药业最新互动问答
- 请问目前国内外有其他氘代化合物药批准上市的先例吗？
2024-08-02 15:44:41
- Insight平台显示，公司氘恩扎鲁胺软胶囊处于“暂停”状态什么意思？有什么需要披露的内容吗？
2024-07-30 15:31:28
- 公司即将上市的创新药HC-1119与恩扎卢胺有哪些竞争优势，恩扎卢胺现在每年销售百亿市场，公司能否超过。
2024-07-12 15:33:59
- 请问，如果2025年公司的主营收入低于1亿元，是否会触及上海科创板退市规则？
2024-07-02 15:50:55
- 董秘你好，请问氘恩扎鲁胺软胶囊的原料问题解决了吗。
2024-06-28 15:42:54
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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