网友提问 ：审评中心公示里，贵公司的药学评价目前也是灰灯状态，是不是说明公司的药学审评也通过了？距离批准上市还有哪些程序？
2024-09-19 16:09:54
海创药业 (688302): 回答：尊敬的投资者，您好。CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）所有专业的审评工作，目前已进入综合审评阶段。公司正持续积极地与CDE开展沟通，稳步推进氘恩扎鲁胺的新药上市工作。感谢您对海创药业的关注！
2024-09-19 16:09:54
海创药业最新互动问答
- 氚恩扎鲁胺的药学评价怎么还没开始？审评中心有告知公司大概的审评开始时间吗？难道又要撤回申请上市吗？
2024-09-11 17:13:52
- 董秘您好！HC-1119 与恩杂鲁胺对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的有效性和安全性的 III期、多国、随机、双盲、非劣效性研究国外已经入组104人，但股吧有人说该临床试验已经停止，请董秘正面回答该临床项目的实际情况，谢谢！
2024-08-22 15:32:02
- 请问截止到08.18，目前股东人数有多少？
2024-08-22 15:32:02
- HC-1119离上市还有哪些流程呢
2024-08-20 17:52:25
- 预测下氘恩扎鲁胺获批对业绩有多大影响？
2024-08-16 16:00:39
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
注册地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
办公地址四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
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