网友提问 :HC-1119离上市还有哪些流程呢
2024-08-20 17:52:25
海创药业 (688302): 回答:尊敬的投资者,您好。氘恩扎鲁胺(项目号:HC-1119)是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规等部门的审评工作,药品注册核查已完成。公司在持续保持与CDE的沟通,积极配合CDE的工作。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对海创药业的关注!
2024-08-20 17:52:25
海创药业最新互动问答
- 预测下氘恩扎鲁胺获批对业绩有多大影响?
2024-08-16 16:00:39
- 公司的氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)的 最新审评进度从暂停变为排队待审评是什么意思?而且药学项亮灯了是不是意味着公司产品在药学上出了什么问题?
2024-08-05 15:35:07
- 请问目前国内外有其他氘代化合物药批准上市的先例吗?
2024-08-02 15:44:41
- Insight平台显示,公司氘恩扎鲁胺软胶囊处于“暂停”状态什么意思?有什么需要披露的内容吗?
2024-07-30 15:31:28
- 公司即将上市的创新药HC-1119与恩扎卢胺有哪些竞争优势,恩扎卢胺现在每年销售百亿市场,公司能否超过。
2024-07-12 15:33:59
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海创药业
法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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