网友提问 ：创新药氚恩扎卢胺软胶囊现在发补材料提交了吗？这药成功的概率大吗？企业有预计的周期吗？
2024-11-12 14:00:00
海创药业 (688302): 回答：尊敬的投资者，您好。CDE已完成对氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号：HC-1119)各专业的首轮审评工作，目前已收到CDE下发的补充资料通知。公司将根据监管机构的要求，组织团队将以最快的速度完成补充资料提交。公司也在积极和监管部门沟通，第一时间回复监管部门在评审过程当中的疑问。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对海创药业的关注!
2024-11-12 14:46:00
海创药业最新互动问答
- 公司那么多管线研发，有无拿一种海外出售的考虑
2024-11-12 14:55:00
- 氘恩扎鲁胺软胶囊目前审评进展如何?
2024-09-23 16:53:52
- 审评中心公示里，贵公司的药学评价目前也是灰灯状态，是不是说明公司的药学审评也通过了？距离批准上市还有哪些程序？
2024-09-19 16:09:54
- 氚恩扎鲁胺的药学评价怎么还没开始？审评中心有告知公司大概的审评开始时间吗？难道又要撤回申请上市吗？
2024-09-11 17:13:52
- 董秘您好！HC-1119 与恩杂鲁胺对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的有效性和安全性的 III期、多国、随机、双盲、非劣效性研究国外已经入组104人，但股吧有人说该临床试验已经停止，请董秘正面回答该临床项目的实际情况，谢谢！
2024-08-22 15:32:02
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海创药业
法定名称：海创药业股份有限公司
公司简介：
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围：
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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