盟科药业 (688373): 回答：康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药。公司于2019年2月完成了康替唑胺针对复杂性皮肤和软组织感染的中国III期临床试验，国家药监局于2019年12月受理了康替唑胺的上市申请，2020年4月将该上市申请纳入优先审评审批程序，并于2021年6月批准其上市，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染。目前，康替唑胺已全面实现中国商业化。境外临床方面，康替唑胺已完成了美国II期临床试验，并于2018年8月获得了美国FDA授予的QIDP认证。康替唑胺将用于已知或怀疑由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等革兰阳性菌导致的复杂性皮肤和软组织感染。结合康替唑胺抗菌谱较广的特点，公司计划进一步启动上市后真实世界临床研究，以支持未来更多的临床适应症拓展。谢谢！

2022-07-26 10:43:00