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网友提问 :请介绍一下创新药研发项目建设背景和必要性?

2022-07-26 10:36:00

盟科药业 (688373): 回答:(1)推进产品管线研发进度,顺应公司战略发展
经过多年的研发投入,2021年6月,公司适用于耐药革兰阳性菌感染的抗菌产品康替唑胺已在中国获批上市。根据临床试验数据显示,康替唑胺在保持与利奈唑胺疗效相当的同时,能有效降低同类药物常见的骨髓抑制毒性及因药物相互作用引起的安全性风险。此外,康替唑胺的口服剂型可以省去注射剂冻干粉针冲配的环节,有利于医院的用药管理。而作为康替唑胺的水溶性前药,MRX-4也已经进入了临床阶段,目前已完成美国II期临床和中国I期临床试验,已开展国际多中心III期临床试验。MRX-4和康替唑胺疗效相当,此外还增加了静脉注射剂型,以进一步满足不同类型的病患需求。与此同时,公司也正在积极推进用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药MRX-8 和肾脏靶向新药MRX-15研发项目。MRX-8的开发以降低同类上市药物常见的肾毒性为出发点,解决未满足的临床需求。目前已完成临床前研究,正在美国开展I期临床试验,并已取得中国药物临床试验批准通知书。MRX-15 是早期开发的多肽药物偶联物,其基于公司自主开发的肾靶向平台,以通过使治疗药物在肾脏部位富集,减少全身暴露,达到降低全身毒副作用的目标。公司将在确认化合物后,进入临床前研究并申报IND。
公司秉承“以良药求良效”的理念,建立了拥有多项自主研发产品的创新药产品管线,以抗多重耐药“超级细菌”感染为核心,向肾病领域拓展延伸的未来研发方向和临床应用进行了规划,以解决全球未被满足的临床需求。然而,除了满足政府机构对临床试验样本数的基本要求外,为了确保临床试验结论的可靠性,提高产品上市后患者用药的精确性,公司亟需通过大量的研发投入,以推进产品管线研发进度,实现公司抗菌创新药布局目标。
(2)增强研发实力,扩大海内外研发团队
目前,公司已在中国和美国建立研发中心,拥有国际化核心研发团队,立足于国际化的产品研发和市场探索。建设中美研发中心,开展国内外临床试验,有利于公司掌握全球最前沿的技术和市场发展趋势,有利于进行不同临床环境下的研发进程交流,提高产品的全球普适性,提升产品疗效,同时可以充分利用自研产品全球知识产权的价值,开拓全球市场。截至2022年7月19日,公司现有研发团队已远远无法满足研发部门发展的需要,需要进一步扩大国内外研发团队规模,提高研发实力。因此,通过本项目的实施,公司拟在中国和美国两地引进专业的研发人才,加强人才培养、激励机制,进一步扩大研发团队规模,为公司新药储备奠定人才基础。谢谢!

2022-07-26 10:36:00

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盟科药业

法定名称:
上海盟科药业股份有限公司
公司简介:
2012年8月7日,公司前身上海盟科药业有限公司成立。
经营范围:
一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
办公地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101,2幢
主营收入