康为世纪 (688426): 回答：今年4月，全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）（注册证编号：国械注准 20243400757）。 子公司健为诊断本次获得国家体外诊断试剂III类证产品“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）”用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌（Hp）抗原，既能用于幽门螺杆菌感染人群的辅助诊断，也可用于根除治疗后人群的根除效果复查。粪便抗原检测较其他检测方法而言的优点是：非侵入式、取样程序简单、检测出结果快（15分钟即可出结果）、价格具有竞争力。

2024-06-05 16:50:00