网友提问 :请问董秘,赛立奇三合一评审有结果了吗
2024-08-20 15:32:02
智翔金泰最新互动问答
- 注意到公司新药赛立奇单抗CXSS2300015,8月12日已经从“补充资料任务公示 栏”摘牌。请问:该项目是审评通过等待制证,还是需要补充材料再审?谢谢!
2024-08-20 15:32:02
- 同为IL-17A单抗的优时比比奇珠单抗去年4月底申请,上周就获批了,请问贵司赛立奇单抗注射液在去年3月申请为何迟迟没有通过?比奇珠单抗抢先获批后对赛立奇单抗的市场影响将如何,公司对此作何评价?
2024-08-02 17:47:00
- 贵司的赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症在2022年9月完成Ⅲ期临床随访,达到主要临床终点,现在近2年过去了,CDE的审批还是毫无动静。跟在赛立奇后面至少跟着8家以IL-17A为靶点的药品,最佳上市时间窗口已然快要消失。如果赛立奇审批失败或获批时间与其它IL-17A类药品接近,请问公司有什么策略对应营收预期的大幅下滑?
2024-08-02 17:47:00
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