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网友提问 :董秘您好,根据捷风资讯5月7日报道:[苑东生物]成都硕德药业有限公司进行了排污许可证申请前信息公开,该企业主要从事【制造业,医药制造业,化学药品制剂制造】,请董秘介绍这个项目的情况?预计年产能多少?谢谢董秘,祝愿公司越做越好!

2021-05-12 15:25:22

苑东生物 (688513): 回答:尊敬的投资者您好,公司全资子公司硕德药业“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地项目” 和“国际化标准的医药研发技术平台及高端化学药制剂产业化项目”是公司化学制剂国际化战略的实施载体。硕德项目建设规划用地面积131.6亩,计划总投资10亿元,按照中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的标准设计,其中生产设施建筑面积15.82万㎡,研发中心建筑面积2.13万㎡(包括创新药和生物药研发)。项目建成后年产能将达到注射剂5千万支/年,多功能固体15亿片/年,口服液1千万瓶/年,抗肿瘤注射剂6千万支/年。硕德项目已按照美国cGMP,欧盟EU GMP标准搭建了相应的生产质量管理体系,核心管理和技术团队具有国际化认证和运营管理经验,国际先进和国内一流的仪器和设备已进入确认和验证阶段。预计2021年10月,硕德项目制剂车间可分批达到可使用的状态。感谢您对公司的关注与支持!

2021-05-12 15:25:22

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苑东生物

法定名称:
成都苑东生物制药股份有限公司
公司简介:
2009年6月1日,公司前身成都淇澳药业有限公司成立。
经营范围:
化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。
注册地址
四川省成都高新区西源大道8号
办公地址
四川省成都市双流区安康路8号
主营收入