苑东生物 (688513): 回答：答复：公司的国际化战略将按照以下顺序实施：原料药-制剂-创新药国际化。原料药国际化已基本实现，目前已有7个原料药产品进入欧美日本等国际主流市场。未来公司将着力从以下两个方面加快原料药国际化战略的实施。一是加快原料药国际注册的步伐，努力优化在日本、美国等发达国家的产品布局，打造在全球范围有竞争优势的特色原料药产品；二是通过承接欧美日发达国家药企的创新药CDMO/CMO，建立持续稳定的战略性合作关系，快速提升公司国际业务份额。在制剂国际化方面，子公司硕德药业按照国际标准建立，人员配置、硬件、软件具备国际化条件。公司已布局多个制剂国际化产品，今年已有3个产品进入中试转化验证阶段，有中美、中欧双报产品均正在有序推进。其中1个品种为美国短缺品种，已取得美国GCT资格，FDA快速审评，上市后能享受180销售独占期。以后每年，公司国际化制剂项目至少立项3个品种。在创新药国际化方面，公司产品立项都是基于全球化考量进行布局。

2021-10-22 00:00:00