网友提问 :问题五:伏美替尼的海外临床注册进展情况如何?
2023-07-28 00:00:00
艾力斯 (688578): 回答:答:伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利,公司已经与Arrivent合作启动了伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症(即用于一线治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的III期临床研究。这是艾力斯与ArriVent合作的第一个全球、III期、多中心、随机、开放标签研究。除在中国开展临床试验外,该研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床,目前已完成了海外的首例患者入组,正处于患者入组阶段。除注册临床外,Arrivent此前也发起过一项关于伏美替尼的Ib期探索性研究,已经入组了几十例患者,安全性表现优异。此外,Arrivent在今年3月份宣布完成了第二轮融资,共募资1.55亿美元,所得资金将主要用于支持伏美替尼的开发研究。现在美国的融资环境不是很友好,但Arrivent依然以超额认购完成了本轮融资,这也体现了投资人对伏美替尼的认可。
2023-07-28 00:00:00
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2023-07-28 00:00:00
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2023-07-28 00:00:00
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2023-07-28 00:00:00
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2023-07-28 00:00:00
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2023-07-24 16:53:31
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