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网友提问 :问题六:伏美替尼用于具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC成人患者的一线治疗III期临床试验IND获得批准,请问该适应症的的市场情况及业绩增长潜力如何?

2023-09-08 00:00:00

艾力斯 (688578): 回答:答:EGFR PACC突变是指在αC螺旋内表面的ATP结合口袋或C端发生突变跨度包含18-21外显子。EGFR PACC 突变发生在药物结合口袋附近,预测可通过P-环或αC-螺旋的适度移位对药物结合产生直接或间接影响。根据相关分析数据,PACC突变约占所有EGFR突变的 9%。随着检测技术的迭代,未来预计会检测到更多携带非经典EGFR 突变的患者,这可能会增加EGFR PACC突变的总体检出率。截至目前,针对部分EGFR PACC突变(包括S768I突变、G719X突变)及EGFR L861Q突变的晚期NSCLC患者,部分EGFR-TKI通过回顾性分析结果获得NCCN指南(2023版)推荐用于相关患者的一线治疗,对于携带S768I突变和G719X突变以外的EGFR PACC突变的NSCLC患者,NCCN指南尚无明确靶向药物推荐。在中国,尚无靶向药物获批用于EGFR PACC突变或 EGFR L861Q突变的NSCLC患者,针对该类患者推荐疗法 多为化疗,相关患者的临床需求未得到满足,亟需更有效和安全的治疗方案。

2023-09-08 00:00:00

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艾力斯

法定名称:
上海艾力斯医药科技股份有限公司
公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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办公地址
上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
主营收入
74283.57