艾力斯 (688578): 回答：答：尊敬的投资者您好，根据相关分析数据，PACC 突变约占所有 EGFR 突变的 9%。随着检测技术的迭代，未来预计会检测到更多携带非经典EGFR 突变的患者，这可能会增加 EGFR PACC 突变的总体检出率。截至目前，针对部分EGFR PACC 突变（包括S768I 突变、G719X 突变）及EGFR L861Q 突变的晚期NSCLC 患者，部分EGFR-TKI 通过回顾性分析结果 获得NCCN 指南（2023 版）推荐用于相关患者的一线治疗，对于携带S768I突变和 G719X 突变以外的 EGFR PACC 突变的NSCLC 患者，NCCN 指南尚无明确靶向药物推荐。在中国，尚无靶向药物获批用于 EGFR PACC 突变或 EGFRL861Q 突变的 NSCLC 患者，针对该类患者推荐疗法多为化疗，相关患者的临床需求未得到满足，亟需更有效和安全的治疗方案。 伏美替尼用于具有 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变的 NSCLC 一线治疗 III 期临床试验于 2023 年 8 月获批IND，这是一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的 III 期、随机、多中心、开放标签研究。除此之外，公司也与 ArriVent 合作开展了一项伏美替尼针对 EGFR 或 HER2 突变晚期 NSCLC 患者的Ib 期临床试验，国内的IND于2023 年4月获得批准；国外已在美国、西班牙、澳大利亚、日本等多个国家获批进入临床阶段。

2023-11-27 14:23:00