网友提问 :请问董秘贵公司今天公告设立药物不良反应联系电话的主要目的是什么?伏美替尼不良反应率比较高吗?
2024-07-08 16:42:44
艾力斯 (688578): 回答:尊敬的投资者您好,1)上海艾力斯医药科技股份有限公司作为甲磺酸伏美替尼片的药品上市许可持有人,积极履行《药物警戒质量管理规范》等法律法规中药品上市许可持有人的药物警戒职责,包括建立并不断完善信息收集途径,主动、全面、有效地收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息等。该联系方式既往已公布,7月4日因公司网站优化升级后台自动更新推文。2)伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,在安全性方面表现出色。根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果,相比于吉非替尼,伏美替尼显著延长了中位PFS(20.8个月对比11.1个月),延长幅度达9.7个月,降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长,伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组(11%对比18%),且治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低。此外,在伏美替尼上市后的不良反应监测过程中,未发现新的安全性风险。感谢您的关注!
2024-07-08 16:42:44
艾力斯最新互动问答
- 请问董秘,公司有无收购贝达药业股权计划,完善产品管线和市场格局?
2024-07-08 16:42:44
- 公司股价一向比较稳定,但今天跌得比较多,是公司经营有什么异常情况没有披露吗?
2024-07-03 17:44:53
- 您好,今天7月3日,公司股票盘中大幅度跳水,想问下公司是否有潜在的利空?公司的半年经营如何?是否会有业绩预告?
2024-07-03 17:44:53
- 您好!请问伏美替尼20INS后线治疗的NDA什么时候会发起,相关数据是否会在9月的WCLC会议上披露?
2024-07-01 16:21:06
- 请问公司目前纳入医保的有几种药物?有几种在临床研究?什么时候披露半年度业绩预告?
2024-07-01 16:21:06
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艾力斯
法定名称:上海艾力斯医药科技股份有限公司
公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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