悦康药业 (688658): 回答：A：首先，mRNA疫苗作为最新一代疫苗技术，具有安全、高效、易生产等优点。相较于传统疫苗，mRNA疫苗可以通过体液和T细胞双重免疫，达到预防病毒感染的目的，还可一定程度上对抗病毒变异，发挥高效的预防病毒感染的效果；mRNA疫苗虽然技术难度高，但和需要细胞培养、病毒提取和灭活等一系列生产过程的灭活病毒疫苗相比，生产过程简单，甚至可以不使用细胞，直接体外转录产生，因此可以提供大批量供应，能对抗突然爆发的疫情；此外，mRNA疫苗具有较高的免疫原性，不需要与其他疫苗佐剂联合作用，减少可能由其他物质引起的副作用。mRNA疫苗的强大技术优势使其有替代传统疫苗的潜质，有着广阔的发展前景。其次，在新冠疫情的早期阶段，辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠mRNA疫苗在挽救全球新冠疫情危局方面作出了卓越贡献，这一新的生物技术体现出了强大的生命力和巨大的发展前景。受此影响，国内亦涌现出了众多的mRNA疫苗研发企业。而作为关键技术的LNP递送技术却被西方所垄断，有着极高的技术壁垒。突破西方垄断，开发具有自主知识产权的LNP递送技术，对于我国掌握mRNA技术攻克病毒性传染病、肿瘤等严重危害人类健康和生命的疾病，尤其重要。公司新冠mRNA疫苗为应对复杂多变的新冠疫情形势而研发，在此过程中公司开发了具有自主知识产权的LNP递送技术，并获得了专利授权，有效打破了西方的专利封锁。随着本项目的持续深入开展，公司掌握了mRNA疫苗的抗原设计、效果评价、LNP包封技术、工艺开发、分析质控、中试生产、非临床安全评价等一系列关键技术，为公司未来其他mRNA疫苗管线的开发打下了坚实的基础。此外，YKYY009选择编码新冠病毒Omicron突变株S蛋白抗原的mRNA序列作为靶点，靶点选择具有一定的前瞻性；面对免疫逃逸能力更强的Omicron谱系变异株，如BF.5、BF.7、XBB.1.5等，体外药效学均表现出了较好的预防效果。目前，本品已完成临床前研究工作，正在进行中国临床试验申请（IND）。同时，公司意识到，面对层出不穷的Omicron变异株，mRNA新冠疫苗的效力将不可避免地持续下降，未来公司将结合最新形势，充分评估收益与风险，审慎规划本项目的研发投入。

2023-05-31 00:00:00