海思科 (002653): 回答 ：投资者您好，海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。海思科现有4款1类创新药（环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液）实现商业化。公司创新药核心管线覆盖麻醉镇痛、肿瘤、代谢疾病、呼吸系统、自身免疫等领域，目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有14个，具体进展如下：
1、已上市的4个创新药麻醉药物环泊酚注射液（思舒宁®）、神经痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®）、糖尿病治疗药物考格列汀片（倍长平®）和镇痛药物安瑞克芬注射液（思舒静®）的新适应症再研究；
2、呼吸系统药物中，HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究已经启动。2024年新增开发项目HSK44459片，其“特发性肺纤维化”适应症目前已启动Ⅱ期临床研究。此外，HSK44459片于2024年提交了三项新增适应症临床申请，分别为“白塞病”（属自身免疫系统疾病）、“银屑病”和“特应性皮炎”（属皮肤病领域），截止目前，以上三项适应症均已获得临床试验批准通知书。2024年新增开发用于治疗慢性阻塞性肺疾病的HSK39004项目的两个剂型：吸入混悬液和吸入粉雾剂，也均已完成Ⅰ期临床研究。改良型新药HL231吸入溶液的“慢性阻塞性肺疾病”适应症的Ⅲ期临床研究已经完成全部受试者入组。
3、慢性代谢性药物HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”适应症已完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募，目前顺利进行中。2024年新增开发的慢性代谢药物HSK39297片，其“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究，另一适应症“原发性IgA肾病”的Ⅱ期临床研究也在顺利推进中。
4、抗肿瘤药物领域，公司也有多款药物进入临床开发阶段，HSK39775片、HSK42360片和HSK46575片已分别于2024年2月、5月和12月获得临床试验批准通知书，目前均在开展Ⅰ期临床研究；另一新增晚期实体瘤药物HSK41959片于2025年3月获得了临床试验批准通知书。
后续公司将会对创新药研发新进展及时进行披露，感谢您的关注。
2025-08-04 15:45:11
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