网友提问 :国家《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》发布,对贵公司未来业务发展有何影响?
2024-01-22 17:35:31
中源协和 (600645): 回答:从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系。
如2022年颁布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,2023年颁布的《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,以及最近颁布的《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。相关政策的发布切实提升了法规的可执行性,利于企业在研发、生产、质控等各个环节的规范性操作,提升行业合规水平,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。中源协和产品的开发均符合《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》及现行相关技术指导原则。
2024-01-22 17:35:31
中源协和最新互动问答
- 目前,细胞治疗行业监管渐严,中源协和从事业务也和细胞治疗密切相关,想请问公司是否依然看好细胞行业,面对此环境公司有什么计划么?
2024-01-22 17:35:31
- 最近不少公司发布了业绩预告,中源协和23年业绩如何?今年会发布业绩预告么?
2024-01-22 17:35:31
- 董秘您好,公司一月份和四月份公告干细胞药物临床试验,请问这个试验的进展如何?机构有条件可能去实地调研,但我们散户没有条件去调研,只能希望董秘帮助了, 能不能发一个自愿性的公告嘞?多谢多谢
2023-12-21 16:43:19
- 尊敬的董秘:1.请问公司的五年规划是什么?十年远景规划又是什么?2.公司直接参股或间接参股合源生物有限公司的股权是多少?
谢谢您啦
2023-12-19 17:10:25
- 董秘您好!随着上市公司治理不断完善,证监会近日着重强调上市公司要加强分红等制度的结构完善。作为公司的长期投资者之一,我想请问,本公司在即将到来的2024年在回馈长期股东投资分红制度方面有什么举措和安排!?
2023-12-15 16:31:35
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中源协和
法定名称:中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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