涨停板|龙虎榜|牛散|股东人数
您的位置:特特股 > 中源协和 > 互动
网友提问 :国家《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》发布,对贵公司未来业务发展有何影响?

2024-01-22 17:35:31

中源协和 (600645): 回答:从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系。 如2022年颁布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,2023年颁布的《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,以及最近颁布的《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。相关政策的发布切实提升了法规的可执行性,利于企业在研发、生产、质控等各个环节的规范性操作,提升行业合规水平,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。中源协和产品的开发均符合《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》及现行相关技术指导原则。

2024-01-22 17:35:31

中源协和龙虎榜   中源协和大宗交易 中源协和股东人数 中源协和互动平台
中源协和财务分析 中源协和主营收入构成 中源协和流通股东 中源协和十大股东

中源协和

法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
注册地址
天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号A座二层房屋
办公地址
天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号
主营收入