网友提问 ：请问公司人6、8试剂盒研发分别到了哪个阶段？
2024-05-21 15:23:02
中源协和 (600645): 回答：北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。
其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，已向NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”于2020年通过注册检验，按照原工作计划已于报告期完成全部临床试验；后根据新颁布的“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则”的要求，报告期修订方案，新增试验要求增加原研对照比较试验部分，已通过国家伦理审批，北京中源维康基因科技有限公司正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
2024-05-21 15:40:12
中源协和最新互动问答
- 请问公司在干细胞治疗方面有哪些适应症？
2024-05-21 15:39:14
- 投资者刘先生提问：作为一名投资中源协和多年的老股东，诚恳向公告提以下建议，希望公司能展示并转告管理层：一是尽快建立存储护城河，比如共享库资源，要发挥30万库存的优势，凡在协和存的，需要时可以免费适配库中其他细胞，如果没在协和存，就必然付高昂代价。这样才能发挥优势，让刚办存储的核心竞争力下降。二是协和干细胞20年打造的专利墙，不能白搞，无论其他院内科研，还是其他企业，无论是提取、储存、制备、扩增方法专利，还是器械专利，依法维护自身的专利权，有必要请龚总配备一位优秀的律师。三是和泽各省存储要精兵简政，既要缩减管理岗位，又要优待技术骨干。而武汉干细胞工厂投了数千万，包括北京昱达、英威福赛等子公司，管起来用上去。四是检测的傲锐东源，既要高大上布局，也要着眼抓住机会，现在检测试剂生产企业往往要省成本而采用自产原料，而且会针对不同传染源及时针对开发，对于技术上更全更精的傲锐东源，反而慢的像航母转身，这样不行，龚总需要成立快反小组，专门抽组抓住这样机会，这样才能更好发展。谢谢！
2024-05-21 15:39:05
- 中源维康的试剂盒怎样了，什么时候可以上市？
2024-05-21 15:37:05
- 请问我国人口出生率下降对公司传统细胞业务影响如何？
2024-05-21 15:34:19
- 目前公司所在行业发展有什么政策支持？前景如何？
2024-05-21 15:31:49
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中源协和
法定名称：中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介：
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围：
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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办公地址天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号
主营收入
