网友提问 ：孙总，您好！请问COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统去年被驳回后，是否已经再次提交了审批申请？颅内动脉粥样硬化狭窄专用器械在美国的MDR审评需要多久出结果？
2026-05-21 16:53:46
赛诺医疗最新互动问答
- 境外市场的毛利率增长比较明显，是什么原因，这种状况能否在长时间内得到延续
2026-05-21 17:08:45
- “管理层您好。一季报公司神经介入业务收入大增 2600 多万，请问这部分增量中，AUCURA 密网支架的贡献占比大概是多少？更关键的是，这部分出货量目前在医院终端的真实植入消耗率情况如何？是否存在集采政策落地初期，代理商集中建仓铺货的短暂现象？公司如何展望二、三季度 AUCURA 在真实手术台上的市占率目标？”
2026-05-21 16:31:54
- “关于核心产品 COMETIU，公司曾在去年（2025年）10月公告其处于欧盟 MDR 技术审评最终阶段。请问在这大半年的时间里，公司是否收到了欧盟公告机构的‘发补’（补充资料）要求？如果有，目前发补资料是否已经提交完毕？公司内部对于 COMETIU 和 AUCURA 取得欧盟 CE 证书的最晚时间点预期是在今年三季度还是四季度？”
2026-05-21 16:30:59
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赛诺医疗
法定名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介：
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围：
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
主营收入45000
