网友提问 :请问公司自膨支架目前审批进展如何,预期什么时间能够获批?
2024-08-26 10:16:00
赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
2024-08-26 10:26:00
赛诺医疗最新互动问答
- 请问今年公司海外注册及销售情况如何,后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展?
2024-08-26 11:00:00
- 尊敬的董秘,您好:
据媒体公开报道,支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,国家医保局对此进行公开问询,要求心脉医疗说明原因?
对于以上事件,由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品,以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响?
2024-08-23 18:03:27
- 公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了,还要多久才会审查通过上市。
2024-08-22 17:04:21
- 董秘您好,请问目前股东人数是多少?谢谢!
2024-08-20 15:59:52
- 公司上半年业绩预告表示,神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+,说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里,下半年有复苏的可能吗?
2024-08-07 21:14:58
赛诺医疗龙虎榜 | 赛诺医疗大宗交易 | 赛诺医疗股东人数 | 赛诺医疗互动平台 |
赛诺医疗财务分析 | 赛诺医疗主营收入构成 | 赛诺医疗流通股东 | 赛诺医疗十大股东 |
赛诺医疗
法定名称:赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介:
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围:
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
主营收入