网友提问 ：请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有，提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
2024-09-12 16:32:15
赛诺医疗 (688108): 回答：尊敬的投资者您好，我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验，并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备，预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见（公示及异议处理时间不计算在内），最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注！
2024-09-12 16:32:15
赛诺医疗最新互动问答
- 请问公司自膨支架目前审批进展如何，预期什么时间能够获批？
2024-08-26 10:26:00
- 请问今年公司海外注册及销售情况如何，后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展？
2024-08-26 11:00:00
- 尊敬的董秘，您好：
据媒体公开报道，支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，国家医保局对此进行公开问询，要求心脉医疗说明原因？
对于以上事件，由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品，以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响？
2024-08-23 18:03:27
- 公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了，还要多久才会审查通过上市。
2024-08-22 17:04:21
- 董秘您好，请问目前股东人数是多少？谢谢！
2024-08-20 15:59:52
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法定名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介：
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围：
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
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