网友提问 :贵司临床开发的策略是怎样的呢,为什么考虑用二期单臂研究申请上市,而其他公司大多通过三期 临床 平行对照 结果申请上市?谢谢!
2021-11-30 16:07:00
迪哲医药 (688192): 回答:尊敬的投资者,您好:公司产品都是全球创新,全球同步研发策略。我们的前两个产品DZD4205和DZD9008的第一个适应症目前都处于II期单臂关键性临床阶段,是因为这两个产品适应症都是解决未满足的重大疾病,且临床疗效远好于目前的标准疗法,所以才分别获得了中国NMPA和美国FDA的同意加速审评并以II期单臂关键性临床实验结果来申请上市。谢谢!
2021-11-30 16:07:00
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2021-11-30 16:14:00
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迪哲医药
法定名称:迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司简介:
2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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