网友提问 ：请问什么是单臂II期关键性临床？
2021-11-30 14:43:00
迪哲医药 (688192): 回答：您好！关键性临床试验（Pivotal trial）是指用于药品注册批准的临床研究，一般指药物批准上市前所进行的最后一项临床试验，通常是一项III期临床试验或者经药品监管机构同意的II期临床试验。单臂临床试验是指只用试验药进行，不设置对照组。
2021-11-30 14:43:00
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2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
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