迪哲医药 (688192): 回答：您好！公司以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，在确定核心产品及后续商业化的主要考量因素包括全球创新、临床需求、市场空间、竞争优势和快速上市五个维度：
（1）产品是否在全球范围内具有创新性和开发潜力
公司注重全新靶点的研发，所选择的产品及其拟开发适应症均在全球范围内具有首创性的潜力。同时，公司的产品均在全球进行临床试验，并在全球范围化进行商业化。
（2）产品及其拟开发的适应症是否存在未满足的临床需求
是否存在未满足的临床需求是公司在确定研发产品及其拟开发适应症时的首要考虑因素，公司会优先针对存在较大未被满足临床需求的治疗领域进行研发。根据临床前的研究成果，评估产品是否能够在目标适应症上满足临床需求。
（3）产品是否具备多适应症的开发潜力及适应症市场空间是否广阔
公司重视每个产品临床应用的延展性，是否具备多适应症开发潜力，以及适应症是否有广阔的市场空间是公司进行产品开发非常重要的考量因素。
（4）产品设计及在拟开发的适应症中与同类竞品相比是否存在竞争优势
公司在选择产品和适应症时会全面分析市场竞品情况，确定产品的设计和研发思路，评估所设计的化合物及临床前的研究数据与同类竞品相比是否已体现出差异化竞争优势，是否有较大的可能性在临床试验中转化为治疗优势。
（5）产品在其拟开发的适应症中是否有机会实现快速批准上市
考虑到公司仍处于相对较早期的发展阶段，在产品及适应症的选择上，公司会优先考虑有潜力以单臂试验结果即可加速批准（Accelerated Approval）或附条件批准的适应症，以实现产品快速上市和商业化，后续再进一步扩大适应症。

2021-11-30 14:42:00